ENGLISH
彩乐园集团研究院
彩乐园集团研究院是1985 年与彩乐园集团同年建设的研发机构,,经由三十多年的生长,,现已成为切合国际标准的手艺研发中心,,肩负多项国家十二五、十三五重大新药创造专项并已精彩完成。。
在消化、心血管、抗熏染、精神神经类领域取得显著效果:彩乐园得乐家喻户晓,,至今仍是根除幽门螺杆菌的主力;;;;彩乐园威(盐酸伐昔洛韦)是治疗带状疱疹的首选药;;;;彩乐园欣乐(单硝酸异山梨酯)是冠心病的必备药;;;;丹曲林钠是治疗恶性高热的救命药、孤儿药。。艾普拉唑是中国消化领域第一个 1.1 类专利新药,,历时 10 多年研发乐成,,于 2008 年全球首家上市,,填补了海内空缺,,是中国新药研发的里程碑,,2014 年获选“国家重点新产品”,,获国家科技前进二等奖、国家专利优异奖、广东省专利金奖。。2017 年 2.2 类新药注射用艾普拉唑钠获批生产,,是彩乐园研究院生长历程中的重大性突破。。
研究院位于彩乐园工业园科研大楼,,实验室面积 7000 多平方米,,配备了国际先进的剖析测试仪器、制剂研究和化学合成装备 400 多台(套),,总价值约 4000多万元。。现有员工超100人,,是一支以海归博士为学术带动人的专业研发团队,,硕博学历近 65%,,国家药典委员会委员、国家百万万人才工程 1 人。。研究院研发团队工业转化履历富厚,,临床研究步队具有立异药的完整研发履历并履历过最严苛的核查。。除通俗口服固体及注射剂外,,缓控释手艺、纳米手艺、脂质体、胶束等新手艺周全结构推进。。
近五年研究院获生产批件9项,,取得临床批件/临床默许 13项,,申报生产8项。。现在在研项目近 20 项,,其中开展临床/BE 研究近10项。。共申请发明专利30项,,授权23项。。
研究院将继续承继“患者生命质量第一”的企业文化价值观,,以人类康健事业 为导向,,优化研发模式,,构建立异与高端制剂并举的研发试验中心,,使研究院成为彩乐园集团的自满,,助力彩乐园集团始终坚持制药行业领先者职位。。